资讯动态

News

我司承担设计的新华制药现代医药国际合作中心项目 通过多项国际认证

日期: 2022-08-09
浏览次数: 94

      近日,由国药集团重庆医药设计院有限公司承担设计的新华制药现代医药国际合作中心顺利通过了匈牙利药监部门(OGYÉI)颁发的欧盟GMP证书。至此,新华制药现代医药国际合作中心已通过中国NMPA、英国MHRA、美国FDA和欧盟等GMP认证。新华制药现代医药国际合作中心生产的制剂产品具备了销往欧、美、英等高端国际市场的资格。

我司承担设计的新华制药现代医药国际合作中心项目 通过多项国际认证


     新华制药现代医药国际合作中心建筑面积7.5万平方米,年产能达到200亿片,被列入国家发改委专项资金重点扶持项目和山东省重大项目,曾荣获山东省数字化车间、淄博市智能车间、山东省属企业数字化转型试点示范项目、淄博市两化融合优秀项目等称号。

我司承担设计的新华制药现代医药国际合作中心项目 通过多项国际认证

      国药集团重庆医药设计院有限公司在设计过程中,以新华制药国际化全面质量管理模式为依据,严格按照FDA、欧盟GMP等国际标准提供最优质、最先进的工程技术服务,以先进的设计理念、科学的设计流程与方法、严密清晰的设计策略助力本项目顺利实施。该中心先后于2018年12月通过中国GMP认证,2019年7月通过英国MHRA GMP认证,2020年1月零缺陷通过美国FDA GMP认证,并多次通过罗氏、拜耳、百利高等多家国际知名制药企业的检查,为新华制药制剂产品进军国际市场提供了坚实保障,强势助推新华制药制剂国际化战略高质量落实落地。

 


Copyright ©2005 - 2013 国药集团重庆医药设计院有限公司
微信扫一扫
犀牛云提供企业云服务